上海之江生物科技股份有限公司成立于2005年,作為一家專(zhuān)業(yè)從事基因診斷試劑及儀器設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的高新技術(shù)企業(yè),是國(guó)內(nèi)分子診斷試劑生產(chǎn)的龍頭企業(yè)之一。
公司研發(fā)的快速實(shí)時(shí)熒光PCR診斷檢測(cè)試劑主要應(yīng)用于醫(yī)學(xué)臨床、公共衛(wèi)生突發(fā)事件、出入境檢驗(yàn)檢疫、食品檢驗(yàn)、畜牧業(yè)、水產(chǎn)業(yè)等領(lǐng)域。公司建立兩個(gè)十萬(wàn)級(jí)和兩個(gè)萬(wàn)級(jí)生產(chǎn)車(chē)間,并通過(guò)ISO 13485體系論證,同時(shí)通過(guò)國(guó)家SFDA體外診斷試劑質(zhì)量管理考核,使公司具備了醫(yī)療器械生產(chǎn)許可和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可的資質(zhì)。目前公司已完成400余項(xiàng)的基因快速診斷產(chǎn)品的研發(fā),研制的產(chǎn)品覆蓋國(guó)內(nèi)所有的法定傳染病。同時(shí)取得93項(xiàng)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)/備案憑證,其中第三類(lèi)注冊(cè)證36項(xiàng),第二類(lèi)注冊(cè)證1項(xiàng),另外共239個(gè)產(chǎn)品獲得歐盟CE認(rèn)證。公司獲得國(guó)內(nèi)授權(quán)專(zhuān)利27項(xiàng),其中發(fā)明專(zhuān)利18項(xiàng)。此外,為更好地服務(wù)客戶(hù)操作便利性、安全性的需求,公司推出了Autrax系列、EX系列自動(dòng)核酸提取儀、Mic qPCR等多個(gè)儀器設(shè)備,并已獲得產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)/備案證書(shū)。持續(xù)的自主創(chuàng)新能力和豐富的成果積累為公司快速增長(zhǎng)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
面對(duì)此次突如其來(lái)的新型冠狀病毒疫情,公司憑借以往積累的經(jīng)驗(yàn)和技術(shù),迅速響應(yīng),第一時(shí)間行動(dòng)起來(lái),帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)開(kāi)展科研攻關(guān),為推進(jìn)科學(xué)防控、科學(xué)救治發(fā)揮了重要作用。
之江生物秉持“質(zhì)量至上,服務(wù)至上”的理念,將全心全意為臨床和科研用戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品及一站式技術(shù)服務(wù)。